Mauna Kea Technologies annonce de nouvelles données très favorables à l'utilisation de Cellvizio pour le diagnostic des kystes du pancréas présentées lors de la DDW 2024
Le cancer du pancréas reste difficile à diagnostiquer avec précision au moyen des méthodes conventionnelles, ce qui conduit souvent à des diagnostics tardifs ou à des interventions chirurgicales inutiles
De nouvelles études confirment une fois de plus la supériorité de Cellvizio pour classer précisément les risques de lésions kystiques du pancréas, avec une sensibilité et une précision de 98%, surpassant les méthodes conventionnelles
Paris et Boston, le 13 juin 2024 - 17h45 CEST - Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd'hui la publication d’un nouvel ensemble de données favorables à l'utilisation de Cellvizio® pour la classification et la stratification du risque des lésions kystiques du pancréas (LKP), présentées lors de la conférence Digestive Disease Week® (DDW) 2024 qui s'est tenue à Washington, DC.
Les méthodes conventionnelles de diagnostic des LKP, consistant à réaliser une échographie endoscopique (EUS - Endoscopic ultrasound) puis à prélever et à analyser le liquide du kyste par aspiration à l'aiguille fine (FNA - Fine needle aspiration), sont jugées insuffisamment efficaces pour diagnostiquer avec précision et stratifier les risques des LKP. Le Cellvizio® peut être associé à l'EUS par l'intermédiaire de l'aiguille FNA (« EUS-nCLE »), procurant une visualisation en temps réel des structures du kyste et permettant d'évaluer correctement le risque potentiel associé avant toute intervention chirurgicale.
Dans une publication1 regroupant deux études distinctes sur un échantillon total de 420 patients, la sensibilité et la précision diagnostique de l'EUS-nCLE pour classer les LKP mucineux et non mucineux étaient respectivement de 98% et 97%, contre 74% et 81% pour l'analyse du liquide (ACE) + cytologie, 77% et 80% pour l'ACE + cytologie + glucose, et 76% et 86% pour le séquençage de nouvelle génération (NGS). Il est tout aussi intéressant de noter que la combinaison de l'EUS-nCLE et du NGS a également permis d'obtenir une sensibilité de 98% et une précision diagnostique de 97%. Cette augmentation significative de la sensibilité et de la précision apportée par le Cellvizio (EUS-nCLE) se traduirait par une réduction significative des diagnostics tardifs de cancer du pancréas avancé et des interventions chirurgicales inutiles sur des lésions bénignes ou de bas grade, qui représentent jusqu'à 2 000 interventions chirurgicales par an aux États-Unis2.
Dans une deuxième publication3 évaluant les données sur 65 patients participant à une étude pluriannuelle, l'EUS-nCLE a démontré une grande précision dans la prédiction préopératoire de la dysplasie dans les tumeurs intra-canalaires papillaires et mucineuses du pancréas (TIPMP), avec une concordance inter observateurs élevée de 0,711.
Une troisième publication4, utilisant les mêmes données de patients, a conclu qu'il était possible de parvenir à une meilleure précision préopératoire en incorporant la nCLE dans la stratification du risque préopératoire des TIPMP, en améliorant les critères de décision pour évaluer la candidature d'un patient à une intervention chirurgicale et, en fin de compte, en améliorant la prise en charge du patient.
« Ces publications combinées aux présentations de la DDW soulignent une fois de plus le rôle essentiel que Cellvizio peut jouer en tant que complément majeur des outils utilisés par les médecins pour diagnostiquer et gérer les kystes du pancréas », a déclaré Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies. « Le cancer du pancréas demeure l'un des cancers les plus difficiles à diagnostiquer, souvent qualifié de « tueur silencieux » en raison de l'absence de symptômes et d'une découverte souvent fortuite en imagerie. Il est primordial d'obtenir un diagnostic précis pour s'assurer que seuls les patients qui ont réellement besoin d'une intervention chirurgicale la reçoivent, et également pour garantir une stratification correcte du risque de kystes malins. Ce nouvel ensemble de données confirme qu’aucune combinaison de techniques n’est supérieure à l'observation microscopique directe de la lésion kystique du pancréas en temps réel avec le Cellvizio. Nous sommes convaincus qu’avec toutes les données positives confirmatoires et le soutien croissant de nombreux experts dans le monde entier, la nCLE avec Cellvizio se rapproche rapidement d’une phase d’adoption de masse et du statut de standard de soin, matérialisant ainsi une opportunité de marché très importante pour Mauna Kea. »
À propos des kystes du pancréas
La prévalence des lésions kystiques du pancréas dans la population adulte asymptomatique varie de 2,4% à 24,3%5. La grande majorité des lésions kystiques du pancréas sont découvertes de manière fortuite par imagerie et l'on estime que 40% des interventions chirurgicales sont pratiquées inutilement sur des patients atteints de lésions bénignes ou de dysplasie de bas grade. Il est donc nécessaire de disposer de méthodes de classification plus précises, y compris de stratification du risque, à un stade plus précoce du parcours de diagnostic du patient. Les méthodes conventionnelles de diagnostic consistent à réaliser une échographie endoscopique (EUS), puis à prélever et à analyser le liquide du kyste par aspiration à l'aiguille fine (FNA). Dans certains établissements de pointe, le séquençage de nouvelle génération (NGS) peut être effectué pour fournir des données supplémentaires. La référence en la matière demeure la résection des tissus suspects, qui entraîne souvent des complications telles qu'une pancréatite chronique, même lorsque le kyste est bénin. Bien que la plupart des établissements utilisent une combinaison de plusieurs méthodes de diagnostic conventionnelles, la sensibilité, la spécificité et la précision restent très faibles, exposant potentiellement les patients à des procédures chirurgicales inutiles.
