Mauna Kea Technologies annonce la signature d’un contrat de collaboration pour une étude clinique avec la Lung Cancer Initiative de Johnson & Johnson

Mauna Kea Technologies (la « Société ») inventeur du Cellvizio^®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie laser confocale par minisonde et par aiguille ("pCLE" et "nCLE"), a annoncé aujourd'hui qu'elle avait conclu un nouveau contrat de collaboration de recherche avec la Lung Cancer Initiative ("LCI") de Johnson & Johnson¹ pour faire avancer la validation du Cellvizio comme outil de guidage de la biopsie en temps réel pendant la navigation bronchoscopique robotisée, afin de réduire potentiellement le taux d’échec des biopsies transbronchiques des cancers pulmonaires périphériques.        

Selon les termes du contrat, Mauna Kea Technologies participera à une étude de faisabilité clinique prospective, multicentrique, ouverte et sur groupe unique (l'"Étude") dirigée par LCI. L'étude combinera la nCLE et la navigation bronchoscopique robotisée, en utilisant à la fois le Cellvizio^® et la plateforme Monarch^® d'Auris Health, Inc. une des sociétés de dispositifs médicaux de Johnson & Johnson, pour évaluer la capacité de la nCLE à confirmer avec précision la position de l'aiguille pour le diagnostic des nodules pulmonaires périphériques. LCI sponsorisera et financera l'étude. En contrepartie des ressources et du soutien de la Société à l'étude, conformément aux termes de l'accord, LCI fournira un financement total à la Société de 978.375 euros, dont une partie dépend de la réussite de certaines activités de l'Étude en vertu du contrat.

En outre, conformément au contrat, la Société a accordé un droit de premier refus ("ROFR") à LCI (par l'intermédiaire de Johnson & Johnson Enterprise Innovation) concernant toute transaction relative à la variante nCLE de Mauna Kea Technologies (i) pour une utilisation dans des procédures robotiques endoluminales pour toute application pulmonaire, (ii) pour les applications de machine learning, d'intelligence artificielle et de modèles d'apprentissage pour le diagnostic, la stratification des risques et les traitements associés aux maladies pulmonaires et (iii) pour une utilisation dans des procédures endoluminales ou transthoraciques permettant d’administrer des traitements directement dans la tumeur.  Le ROFR est effectif pour la durée de l'étude plus quatre mois supplémentaires par la suite.     

"Nous sommes heureux d'annoncer cette importante étude clinique et cet accord élargi dans le cadre de notre collaboration avec la Lung Cancer Initiative de Johnson & Johnson", a déclaré Robert L. Gershon, Directeur Général de Mauna Kea Technologies. "Nous sommes également satisfaits des progrès accomplis dans notre collaboration stratégique avec LCI et de l'impact potentiel de l'imagerie cellulaire in vivo en temps réel avec Cellvizio, combinée à la plateforme Monarch, notamment en ce qui concerne l'utilisation de Cellvizio pour la confirmation en temps réel du positionnement de l'aiguille dans la lésion lors des procédures bronchoscopiques robotisées."