Mauna Kea Technologies obtient l’enregistrement specifique par la FDA de l’utilisation du Cellvizio durant des procedures de chirurgie robotisée
La chirurgie robotisée est une des catégories de chirurgie en plus forte croissance dans le monde
Cet accord réglementaire est une étape clé de la stratégie produit de la société vers la chirurgie digitale
Mauna Kea Technologies annonce aujourd’hui avoir obtenu l’enregistrement 510(k) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l’utilisation des Minisondes Confocales CelioFlex™ UHD avec Cellvizio lors de procédures de chirurgie robotisée. Le label d’utilisation des minisondes confocales CelioFlex UHD consiste en la fourniture d’images microscopiques de cavités, d’organes et de canaux lors de procédures endoscopiques et laparoscopiques, dont des procédures de chirurgie robotisée. C’est la 13ème autorisation donnée par la FDA pour le système Cellvizio.
La chirurgie robotisée permet aux médecins de pratiquer de nombreuses procédures complexes avec plus de précision, de flexibilité et de contrôle par rapport aux techniques conventionnelles. Plus de 4 000 robots chirurgicaux Da Vinci sont installés dans le monde et plus de 750 000 procédures de chirurgie robotisée ont été pratiquées en 20161. La chirurgie robotisée a connu une forte croissance ces dernières années, qui devrait se poursuivre avec l’arrivée de nouveaux systèmes de chirurgie robotique sur le marché.
Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies déclare : « Cette nouvelle autorisation de la FDA est une étape clé de la roadmap produit de la société et de sa stratégie d’expansion. La capacité à visualiser instantanément les tissus au niveau cellulaire est selon nous une extension naturelle des procédures de chirurgie robotisée et un catalyseur de la chirurgie digitale qui reposera notamment sur l’imagerie avancée et les algorithmes d’intelligence artificielle qui permettront de fournir une information fiable et en temps réel aux chirurgiens sur la nature des tissus. »
