Mauna Kea Technologies annonce le recrutement du premier patient dans le cadre d’un essai clinique multicentrique sur le cancer du poumon combinant Ion® et Cellvizio®

L'étude permettra de renforcer la valeur ajoutée de Cellvizio® en tant qu'outil de guidage des biopsies en temps réel lors de la bronchoscopie assistée par robot 

Paris et Boston, le 1er juin 2023 - 17h45 CEST - Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA), inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser à sonde et à aiguille (p/nCLE), annonce aujourd'hui l’initiation du recrutement des patients dans le cadre d'une étude clinique prospective, randomisée, à deux bras et multicentrique, sponsorisée par Mayo Clinic et soutenue financièrement par Mauna Kea Technologies. 

L'étude combinera la nCLE et la bronchoscopie assistée par robot, en utilisant à la fois Cellvizio et la plateforme Ion d'Intuitive Surgical, Inc. pour la navigation et le guidage de la biopsie pulmonaire périphérique mini-invasive afin d'évaluer la capacité de la nCLE à améliorer l'aptitude du médecin à positionner rapidement et précisément un outil de biopsie au centre des nodules pulmonaires périphériques (Clinicaltrials.gov : NCT05556525). 

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la capacité du nCLE à améliorer le rendement diagnostique et la précision de la confirmation du ciblage réussi de la lésion ("outil dans la lésion") et de l'échantillonnage diagnostique définitif de la lésion (" lésion dans l'outil ") au cours des procédures de bronchoscopie assistée par robot. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la reproductibilité de l'utilisation du nCLE dans plusieurs établissements et d'évaluer la capacité du nCLE à diagnostiquer la malignité par rapport à la non-malignité. Cette étude inclura 118 patients présentant des nodules pulmonaires périphériques dans deux sites américains prestigieux, le campus de la Mayo Clinic à Jacksonville, en Floride, et le campus de la Mayo Clinic à Rochester, dans le Minnesota. 

« Les défis auxquels sont confrontés les pneumologues interventionnels vont au-delà du guidage de l'aiguille dans la lésion », a déclaré Sacha Loiseau, Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies. « Une fois dans la lésion, il est encore plus important d'obtenir un échantillon diagnostique, en tenant compte d'un certain nombre de facteurs tels que la taille, la position et l'hétérogénéité de la lésion. La combinaison de Cellvizio et de la plateforme robotisée Ion d’Intuitive pourrait améliorer de manière significative la façon dont les médecins accèdent aux petites lésions périphériques difficiles d'accès et les échantillonnent, créant ainsi un impact profond sur la santé et le traitement patients. »